2022年4月11日，WHO小組、華盛頓大學醫學院、哈佛醫學院的研究人員在" NEJM Evidence "期刊上在線發表了一篇題為"Efficacy of Single-Dose Human Papillomavirus Vaccination among Young AfricanWomen "的研究論文。該研究表明，單劑HPV疫苗可提供與標準三劑方案一樣多的宮頸癌保護作用。該研究的發現改變了宮頸癌預防規則，可能會大大降低HPV引起的宮頸癌的發病率，并且可以使消除宮頸癌更近一步。

WHO發布的此項消息引起投資者關注，如果單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護，與2劑或3劑的接種方案效果相當，則會顯著降低HPV疫苗的市場需求前景。截至目前，主營疫苗、生物制品研發、生產、銷售、推廣、配送及進出口的智飛生物股價大幅跳水，跌幅達18％，相較昨日收盤時市值蒸發超340億元，據悉智飛生物目前統一銷售沙默沙東授權的四價和九價疫苗。

宮頸癌居全球女性高發惡性腫瘤的第4位, 宮頸癌也是唯一被認為是人類腫瘤中可知病因的惡性腫瘤, 但宮頸癌的發病率和死亡率并沒有明顯的下降。宮頸癌主要由人乳頭瘤病毒（HPV）引起，是女性癌癥發病的主要原因。HPV疫苗具有很高的效力，可以預防幾乎100%的疫苗類型特異性HPV感染和疾病，并在個體水平上顯著降低宮頸癌風險。

目前，有三種HPV疫苗獲得許可：二價疫苗可預防HPV 16/18；四價疫苗可預防HPV 16/18/6/11；九價疫苗可預防九種HPV基因型，包括HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型病毒。

所有三種疫苗均可分為兩劑或三劑接種。之所以HPV疫苗可以預防宮頸癌，是因為99%的宮頸癌發病都與高危型的HPV病毒感染有關。目前已經發現的HPV型別有200多種，我國普通女性中最常見的高危致癌型別依次是HPV16、52、58。HPV疫苗通過合成的類病毒蛋白顆粒來誘導人體產生抗體，以中和病毒，并且協助腫瘤特異性殺傷T淋巴細胞清除病毒感染。

與常規接種率較低的國家相比，HPV疫苗高覆蓋的國家與HPV相關的中度或重度癌前病變減少了近100%，證明了廣泛接種HPV對癌前病變的實質性影響。HPV感染是宮頸癌的主要原因，也是肯尼亞和許多撒哈拉以南非洲國家女性癌癥的主要原因。高覆蓋率的HPV疫苗接種可以幫助在世界衛生組織在全球消滅宮頸癌，但疫苗供應和物流限制了當前兩劑或三劑HPV疫苗計劃的廣泛實施。

為了詳細研究只注射一針HPV疫苗的效果，該研究共分析了2275名沒有HPV疫苗接種史的女性，一半以上參加者（57%）年齡在15-17歲之間，61%的參與者報告只有一個終身性伴侶，并在2018年12月至2021年6月期間進行隨訪。這是一項隨機、多中心、雙盲、對照試驗。參與者被隨機分成三組：

第一組，760人接受了針對兩種HPV毒株（16/18）的二價疫苗，占病例的70%。

第二組，758人接受了針對7種HPV毒株的九價疫苗（16/18/31/33/45/52/58），占病例的90%。

第三組，作為對照組，757人接種了預防腦膜炎球菌性腦膜炎的疫苗。

在該項研究隊列中，共檢測到38例HPV 16/18持續感染事件：二價和九疫苗組各有1例參與者感染，而對照組注射腦膜炎球菌疫苗的參與者中共有36例持續感染。在二價和九價疫苗組中，持續性HPV 16/18的發病率為0.17％，而腦膜炎球菌疫苗對照組為6.83％。檢測到33例HPV16/18/31/33/45/52/58持續感染事件：其中4例在九價疫苗組，29例在腦膜炎球菌疫苗組。在九價疫苗組，持續性HPV16/18/31/33/45/52/58的發病率為1.03％，相比之下，腦膜炎球菌組發病率為9.42％。

根據以上數據，該臨床研究得出結論：

二價和九價疫苗對HPV 16/18的有效率為97.5%，

九價疫苗對HPV 16/18/31/33/45/52/58的有效率為89%。

研究人員表示此研究持續的18個月時間范圍內，單劑二價和九價HPV疫苗在預防持續致癌HPV感染方面都非常有效，類似于標準多劑HPV注射方案。

HPV16/18 發生率和疫苗功效

HPV 16/18/31/33/45/52/58 發生率和疫苗功效

為此，4月11日，世界衛生組織（WHO）在其官方網站上宣布，世界衛生組織已于4月4日至7日召開免疫戰略專家組（SAGE）會議審議1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據。專家組認為，只需接種一劑HPV疫苗即可產生與2-3劑相同的免疫效果，可有效預防HPV感染引起的宮頸癌。這將是宮頸癌防治工作的一次重要變革。

世衛組織助理總干事Nothemba Simelela指出，單劑次接種HPV疫苗成本更低、資源消耗更少且不需要跟蹤管理多次接種，更易于管理。單劑次接種將節省可觀的衛生資金和人力資源用于其他衛生事項。

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